MangYTe

Tin tức hôm nay

Tin tức

Bộ Y tế: Lô vaccine Pfizer gia hạn bảo đảm an toàn, hiệu quả

GS, TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, việc gia hạn vaccine Pfizer đã được kiểm định khắt khe và bảo đảm chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt.
Mục lục

Ngày 25/11, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã ban hành Quyết định số 1595/QĐ-VSDTƯ về việc phân bổ vaccine Covid-19 đợt 94.

Theo đó, cấp 2.960.100 liều vaccine pfizer gồm 2 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách nhà nước cho trung tâm kiểm soát bệnh tật (cdc) các tỉnh, thành phố để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, sinh phẩm, 2 lô vaccine này có hạn sử dụng tới ngày 30/11/2021.

Căn cứ vào văn bản số 12926/qld-kd ngày 22/10/2021 của cục quản lý dược, bộ y tế về việc tăng hạn dùng của vaccine comimaty (pizer) nhập khẩu về việt nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22/10/2021 và văn bản số pfz/1824-2111/reg ngày 29/11/2021 của công ty tnhh pfizer việt nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vaccine 124001 và 123002 là ngày 28/2/2022.

Viện vệ sinh dịch tễ trung ương đề nghị trung tâm kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vaccine pfizer nói trên có hạn mới là 28/2/2022, đồng thời chỉ đạo các cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine nêu trên.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vaccine được phân bố tại Quyết định số 1593/QĐ-VSDTTƯ cho đối tượng trẻ em từ 12 đến 17 tuổi trên địa bàn, bảo đảm sử dụng vaccine hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.

Ngay sau khi có công văn này, nhiều bậc phụ huynh lo ngại về việc vaccine Covid-19 đang sử dụng tiêm cho trẻ em từ 12-17 tuổi có hết hạn sử dụng hay không.

Trả lời vấn đề này, gs, ts phan trọng lân cho biết, với vaccine pfizer từ ngày 22/8/2021 đã được cơ quan quản lý dược và thực phẩm hoa kỳ (fda) và cơ quan quản lý dược châu âu (ema) ngày 10/9/2021 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. có nghĩa là 2 lô vaccine pfizer 124001 và 123002 nhập về việt nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS, TS Phan Trọng Lân cho biết thêm, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với Thu*c mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, bảo đảm chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và bảo đảm chất lượng an toàn, hiệu quả. các lô vaccine pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian fda và ema phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của fda và ema, ngày 30/9, hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thu*c của việt nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. tiếp đó, ngày 22/10/2021, cục quản lý dược, bộ y tế đã có văn bản 12926/qld-kd đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng covid-19 pfizer.

Theo đó, các lô vaccine pfizer được nhập về việt nam sau ngày 22/10/2021 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Cục y tế dự phòng đã chỉ đạo chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng bảo đảm an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.

Chiến dịch tiêm vaccine nhanh, an toàn, hiệu quả cho toàn dân

Nguồn: Báo nhân dân (https://nhandan.com.vn/tin-tuc-y-te/bo-y-te-lo-vaccine-pfizer-gia-han-bao-dam-an-toan-hieu-qua-676227/)

Chủ đề liên quan:

an toàn gia hạn vaccine Pfizer
  • Thể dục an toàn cho người cao tuổi

    Thể dục an toàn cho người cao tuổi
    Tập thể dục đúng cách rất có lợi cho sức khỏe. Tuy nhiên, khi tuổi càng cao, người cao tuổi càng có xu hướng ít vận động, một phần do lo ngại nguy cơ chấn thương. Vậy người cao tuổi nên tập thể dục sao cho an toàn?
  • An toàn T*nh d*c khi tuổi cao

    An toàn T*nh d*c khi tuổi cao
    Tuổi càng cao, con người càng có xu hướng muốn gần nhau hơn trong đó bao gồm cả mong muốn một đời sống T*nh d*c có chất lượng.
  • An toàn của người cao tuổi trong sinh hoạt

    An toàn của người cao tuổi trong sinh hoạt
    Sinh hoạt hàng ngày của người cao tuổi thường bị ảnh hưởng của bệnh tật, sự suy yếu của các chức năng cơ thể. Khả năng nhìn- nghe kém, gân cốt suy nhược khiến bước đi không vững; phản ứng chậm, dễ bị ngã; trí nhớ kém khiến dễ uống nhầm Thu*c hoặc nhầm liều lượng,...
  • Dùng phẩm màu sao cho an toàn?

    Dùng phẩm màu sao cho an toàn?
    Từ xa xưa nhân dân ta đã biết nhuộm màu thực phẩm từ những nguyên liệu thực vật như gấc, nghệ, dành dành, ớt, cà chua... để tạo ra tính hấp dẫn cho món ăn và làm tăng cảm giác ngon miệng.
  • Chiêu hay để ăn món nướng an toàn

    Chiêu hay để ăn món nướng an toàn
    Các món nướng như thịt xiên nướng, chân gà nướng, lòng nướng, nầm nướng… luôn được nhiều người yêu thích. Tuy nhiên, theo Cục vệ sinh an toàn thực phẩm, món nướng hiện nay không được các nhà dinh dưỡng học khuyến khích dùng vì bị liệt vào loại thức ăn cần cảnh giác trong phòng chống ung thư.
  • Nếu có thai mà bị sưng amidan thì dùng kháng sinh nào là an toàn?

    Nếu có thai mà bị sưng amidan thì dùng kháng sinh nào là an toàn?
    (Mangyte) - Em thấy cổ họng đau nhưng chưa dám uống Thu*c vì phải chờ kết quả xem có thai hay không.
  • Giúp trẻ bơi lội vui khỏe, an toàn

    Giúp trẻ bơi lội vui khỏe, an toàn
    Bơi lội luôn được xem là một hoạt động hè mà các em thiếu nhi thích nhất. Để giúp trẻ có được một mùa hè thật vui khỏe, bổ ích, phụ huynh cần tạo cho trẻ một môi trường bơi lội trong lành và an toàn.
  • Vụ con ruồi giá 500 triệu Cục An toàn Thực phẩm vào cuộc

    Vụ con ruồi giá 500 triệu Cục An toàn Thực phẩm vào cuộc
    Trong những câu chuyện hài hước với nhau, người ta luôn nhắc ăn sâu vào đầu chuyện “nước ngọt có ruồi giá 500 triệu đồng”.
  • Chọn loại thú nuôi an toàn

    Chọn loại thú nuôi an toàn
    Thú nuôi yêu quý chúng ta một cách vô điều kiện. Chúng mang đến những điều tuyệt diệu – về tinh thần lẫn thể chất. Chăm sóc thú cưng làm cho cuộc sống chúng ta trở nên thêm giá trị, bớt cô đơn, thậm chí làm giảm nhịp tim và huyết áp cho một số người.
  • Chụp X quang có an toàn trong lúc mang thai?

    Chụp X quang có an toàn trong lúc mang thai?
    Tia X trong chụp X quang là một loại tia xạ dùng để ghi lại hình ảnh của xương và các cơ quan. Tia X có thể làm tăng nguy cơ ung thư ở thai nhi mặc dù với tỉ lệ thấp.
1 Tiếp » 
Tải ứng dụng Mạng Y Tế trên CH PLAY