MangYTe

Tin y tế hôm nay

Tin y tế

Thu hồi lô Thu*c tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Cục quản lý Dược vừa có công văn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi lô Thu*c tiêm B – COMEN, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Mục lục

Theo đó, lô Thu*c tiêm b - comene (mỗi ống 2 ml có chứa: vitamin b1 10mg; vitamin b2 4mg; vitamin b5 6mg; vitamin b6 4mg; vitamin pp 40mg), sđk: vn-18188-14, số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022 do công ty zhangjiakou kaiwei pharmaceutical co., ltd (china) sản xuất, công ty cổ phần dược trung ương mediplantex nhập khẩu bị thu hồi trên toàn quốc. mẫu Thu*c không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng vitamin b1, b6, b5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Cục quản lý dược yêu cầu: công ty cổ phần dược trung ương mediplantex phối hợp với nhà phân phối Thu*c, phải: khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Thu*c tiêm b - comene trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô Thu*c không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về cục quản lý dược trước 24/1/2021. hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua Thu*c theo quy định của bộ y tế quy định về chất lượng Thu*c, nguyên liệu làm Thu*c.

Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng Thu*c thu hồi lô Thu*c không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi Thu*c trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về cục quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở y tế tp. hà nội kiểm tra và giám sát công ty cổ phần dược trung ương mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý Thu*c bị thu hồi theo quy định.

Việt Dũng

Nguồn: Sức khỏe đời sống (https://suckhoedoisong.vn/thu-hoi-lo-thuoc-tiem-b-comen-do-vi-pham-chat-luong-muc-do-2-n185141.html)
1 Tiếp » 
Tải ứng dụng Mạng Y Tế trên CH PLAY