Phóng sự hôm nay

Thu hồi toàn quốc thuốc Atibutrex của công ty CP Dược phẩm An Nhiên

Theo cục Quản lý dược (bộ Y tế), lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex do công ty cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, do vậy bị thu hồi trên toàn quốc.
Mục lục

Cụ thể, cục quản lý dược đã ra quyết định thu hồi toàn quốc thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền atibutrex, sđk: vd-26752-17, số lô: 2020001; ngày sx: 10/4/2020; hd: 09/4/2022 do công ty cổ phần dược phẩm an thiên sản xuất.

Thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex

Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, công ty cổ phần dược phẩm an thiên gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc atibutrex, sđk: vd-26752-17, số lô: 2020001; ngày sx: 10/4/2020; hd: 09/4/2022 do công ty cổ phần dược phẩm an thiên sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về cục quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại thông tư số 11/2018/tt-byt ngày 04/05/2018 của bộ y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về cục quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đề nghị sở y tế tp.hcm kiểm tra và giám sát công ty cổ phần dược phẩm an thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trước đó, căn cứ công văn số 123/ttkn-tchc đề ngày 03/10/2020 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số m20/585 ngày 03/10/2020 của trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm hải phòng về thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền atibutrex (mỗi lọ 40ml chứa: dobutamin 500mg, dưới dạng dobutamin hcl), sđk: vd-26752-17, số lô: 2020001; ngày sx: 10/4/2020; hd: 09/4/2022 do công ty cổ phần dược phẩm an thiên sản xuất, lấy tại khoa dược bệnh viện hữu nghị việt tiệp không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, ngày 09/10/2020, cục quản lý dược đã ban hành công văn số 15764/qld-cl về việc thuốc atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, cục quản lý dược đã thông báo thu hồi thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền atibutrex, sđk: vd-26752-17, số lô: 2020001; ngày sx: 10/4/2020; hd: 09/4/2022 tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tp. hải phòng;

Yêu cầu công ty cổ phần dược phẩm an thiên ngừng kinh doanh, phân phối, sử dụng lô thuốc atibutrex nêu trên; phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất; rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất thuốc atibutrex, sđk: vd-26752-17.

Ngày 20/10/2020, cục quản lý dược nhận được báo cáo tình hình sản xuất lô thuốc của công ty cổ phần dược phẩm an thiên. theo đó, mẫu lưu lô thuốc atibutrex, sđk: vd-26752-17, số lô: 2020001; ngày sx: 10/4/2020; hd: 09/4/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Như vậy lô thuốc lô thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Tào Đạt

Nguồn: Phụ nữ news (http://phununews.nguoiduatin.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-atibutrex-cua-cong-ty-cp-duoc-pham-an-nhien-547755.htm)
1  ... Tiếp » 

Châu Âu huyền bí lọt top 1 sách du ký bán chạy

Châu Âu huyền bí lọt top 1 sách du ký bán chạy
(Tổ Quốc) - Châu Âu Huyền Bí, cuốn sách du ký được chắp bút bởi tác giả Philippe Ngo cùng nhóm cộng sự, nổi bật với lối viết trải nghiệm thực tế, khai thác chủ đề ngách- du lịch đen (dark tour), đang trở thành xu hướng mới trong giới thích xê dịch.

Lễ hội đền – chùa Linh Quang đón bằng Di sản văn hoá phi vật thể quốc gia

Lễ hội đền – chùa Linh Quang đón bằng Di sản văn hoá phi vật thể quốc gia
(Tổ Quốc) - Lễ hội truyền thống 2021 và Lễ đón bằng Di sản văn hoá phi vật thể quốc gia đền - chùa Linh Quang sẽ được tổ chức vào ngày 20/2 (tức mùng 9 tháng Giêng năm Tân Sửu).

Khi các chú khuyển hào hứng phát hiện người mắc COVID-19

Bắc Ninh: Xót xa phát hiện thi thể thai nhi trong bãi rác gần khu công nghiệp Yên Phong

Thông cáo báo chí về phiên trù bị Đại hội XIII của Đảng

Hải Phòng: Chủ hụi bỗng dưng biến mất, hàng chục hộ dân lo mất Tết

Dừng nhận hồ sơ cấp thẻ Căn cước công dân mã vạch và CMND 9 số

Tử vi hàng ngày - Xem tử vi vui 12 con giáp ngày 26.1.2021

Lịch nghỉ Tết Nguyên đán Tân Sửu chính thức của học sinh Hà Tĩnh

Xe máy va chạm kinh hoàng với ô tô bán tải, 2 người tử vong

TP.HCM: Cháy dãy nhà trọ, một bé gái bỏng nặng

Phóng viên trong nước và quốc tế tác nghiệp trong ngày đầu làm việc của Đại hội Đảng XIII

Phạt 80 triệu đồng và tước giấy phép Phòng khám bệnh đa khoa Lê Lợi

Phạt 80 triệu đồng và tước giấy phép Phòng khám bệnh đa khoa Lê Lợi
Sở Y tế nghệ An vừa ra quyết định xử phạt 80 triệu đồng và tước giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh có thời hạn đối với Phòng khám bệnh đa khoa Lê Lợi thuộc Công ty TNHH đầu tư và dịch vụ thương mại Thái Dương.

Tấn công mạng tăng đột biến

Tấn công mạng tăng đột biến
Triển khai công tác an ninh mạng bảo vệ Đại hội XIII của Đảng, Cục An ninh mạng và phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao, Bộ Công an ghi nhận dấu hiệu gia tăng đột biến về tần suất, quy mô, số lượng các đợt tấn công mạng nhằm vào Việt Nam với phương thức, thủ đoạn tinh vi, nguy hiểm.

9.000 chiếc chân gà nhập lậu trong thời điểm dịch cúm gia cầm có dấu hiệu bùng phát

Khởi tố bị can đối với BN 1440

Dịch vụ đổi tiền lẻ, tiền mới “vào mùa”: Cẩn trọng kẻo sập bẫy

Đề xuất cấm sử dụng khí cười trong vui chơi, giải trí

Hà Nội: Một phụ nữ buôn bán phụ gia, thực phẩm giả bị khởi tố

Hoàn tất kết luận điều tra vụ án tại Công ty Nhật Cường: Đề nghị truy tố 15 bị can

Đại án kinh tế xảy ra tại Ethanol Phú Thọ: 2 bị cáo Đinh La Thăng, Trịnh Xuân Thanh chuẩn bị hầu tòa

Bắt chước Youtube làm pháo nổ, mang thương tật suốt đời

Xúi trẻ em trộm cắp là tội ác, phải xử nghiêm

Phá đường dây mang thai hộ, kiếm lợi bất chính hàng trăm triệu đồng

Tải ứng dụng Mạng Y Tế trên CH PLAY