Xác nhận hiệu quả vaccine Covid-19 thế nào?

Hiệu quả vaccine được chứng minh thông qua thử nghiệm lâm sàng diện rộng trên ít nhất 30.000 người, chủng tộc đa dạng, cần tiến hành trong thời gian dài.
Mục lục

Trong một cuộc họp báo gần đây, Tổng thống Mỹ Donald Trump đã tuyên bố rằng vaccine nCoV có thể sẵn sàng trước cuối tháng 10. Dù vậy, Moncef Slaoui, cố vấn khoa học chính cho Chiến dịch Warp Speed, vẫn bác bỏ khả năng có vaccine sớm mà ông Trump nói.

Trả lời phỏng vấn với NPR qua chương trình All Things Considered, Slaoui nhận định rằng khả năng để các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối kết thúc sớm và cho kết quả kịp thời điểm cuối tháng 10 là rất khó. Ông cũng giải đáp thêm một số câu hỏi liên quan đến vấn đề làm sao để xác nhận hiệu quả của vaccine thông qua các thử nghiệm lâm sàng.

Quy mô thử nghiệm

Mục tiêu của các đơn vị tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối là thu hút ít nhất 30.000 tình nguyện viên mỗi thử nghiệm. Một nửa số đó sẽ được tiêm vaccine, nửa còn lại sẽ được tiêm giả dược. Điểm mấu chốt là cả người tiêm và người được tiêm đều không biết trong ống tiêm đang chứa vaccine thật hay chỉ là giả dược. Thử nghiệm "mù" kiểu này sẽ giúp kết quả thu được chính xác, khách quan hơn, tỷ lệ chứng minh vaccine thành công cũng cao hơn.

Các nhà nghiên cứu đã chọn mức 30.000 tình nguyện viên làm mục tiêu. Để thử nghiệm một loại vaccine mới, nó cần được tiêm cho đủ số người, sau đó họ sẽ tiếp xúc với virus gây bệnh trong điều kiện tự nhiên. Nhưng vì họ không thể nắm chắc được mầm bệnh tồn tại ở đâu nên quy mô thử nghiệm càng rộng sẽ càng cho kết quả chính xác.

Yếu tố quyết định thử nghiệm thành công hay thất bại

Bằng cách tiến hành một thử nghiệm quy mô lớn, các nhà nghiên cứu hy vọng sẽ thu được kết quả cho thấy liệu vaccine nCoV mới có an toàn và giúp ngừa bệnh hiệu quả hay không. Các nghiên cứu an toàn ban đầu được thực hiện bằng cách thử nghiệm trên một số lượng nhỏ tình nguyện viên khỏe mạnh. Nhưng nếu xét trong một cuộc thử nghiệm quy mô lớn, họ sẽ ghi nhận được các trường hợp gặp phải những phản ứng tác dụng phụ ít phổ biến hơn.

Để xác định xem liệu vaccine có hoạt động hay không, các nhà nghiên cứu sẽ so sánh số trường hợp nhiễm bệnh ở những người được tiêm vaccine với số trường hợp nhiễm bệnh thuộc nhóm những người chỉ được tiêm giả dược.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) là cơ quan liên bang sẽ quyết định có cho phép sử dụng vaccine mới hay không. FDA cho biết một loại vaccine cần phải cho khả năng miễn dịch, hiệu quả ngừa bệnh đối với nhóm được tiêm chủng ít nhất 50% thì mới được xem xét.

Khi nào biết được vaccine hoạt động?

Moncef Slaoui cho biết thời điểm để biết một loại vaccine mới có hoạt động hay không rất khó để dự đoán. Các thử nghiệm quy mô lớn thường diễn ra trong thời gian dài, các chuyên gia cũng không thể ấn định ngày cuối cùng hoàn tất. Bởi trong quá trình tiến hành và theo dõi, sẽ có nhiều vấn đề tiềm ẩn, không lường trước được phát sinh.

Mặt khác, để đảm bảo các nhà nghiên cứu không biết ai tiêm vaccine và ai dùng giả dược, một cơ quan độc lập sẽ theo dõi dữ liệu khi chúng được thu thập. Ban giám sát an toàn dữ liệu đó bao gồm các chuyên gia trong tất cả các khía cạnh của thiết kế và thực hiện thử nghiệm lâm sàng.

Nguy cơ khi phê duyệt vaccine quá sớm

Nếu vaccine mới hoạt động không hiệu quả, sẽ tiếp tục có người nhiễm bệnh và tử vong. Con người vẫn có thể nhiễm Covid-19 nếu tiêm một loại vaccine chỉ đạt hiệu quả 50%. Song các chuyên gia cho rằng một loại vaccine dù chỉ hiệu quả một phần, vẫn có tác dụng giúp kiểm soát đại dịch.

Việc chấp thuận một loại vaccine mới có các tác dụng phụ nghiêm trọng, thậm chí là những tác dụng phụ hiếm gặp, có thể khiến những người hoàn toàn khỏe mạnh vô tình gặp nguy hiểm nếu họ tiêm vaccine này. Trong trường hợp vaccine được phê duyệt bị công chúng coi là thất bại, nó sẽ làm giảm niềm tin của họ đối với chính phủ.

Hiện một số "ứng viên" vaccine nCoV trên thế giới đã tiến tới bước thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn để xem liệu chúng có thật sự hiệu quả ngăn ngừa Covid-19 và đạt khoảng bao nhiêu phần trăm. Các thử nghiệm đa số diễn ra trên diện rộng, quy mô lớn, cần ít nhất 30.000 tình nguyện viên và thậm chí nhiều hơn.

Thy An (Theo NPR)

Nguồn: Vnexpress (https://vnexpress.net/vaccine/xac-nhan-hieu-qua-vaccine-covid-19-the-nao-4158685.html)
1  ... Tiếp » 

Sách y học: Sách y học được vinh danh

Sách y học: Sách y học được vinh danh
Lễ trao giải Giải thưởng Sách Quốc gia lần thứ 3 - 2020 vừa được tổ chức trọng thể tại Hà Nội, thêm một “mùa vàng bội thu” khi vinh danh nhiều tác giả, dịch giả và các đơn vị xuất bản tại Việt Nam.

Dầu tràm Huế trước thực trạng hàng giả, kém chất lượng

Dầu tràm Huế trước thực trạng hàng giả, kém chất lượng
Thực trạng tinh dầu tràm kém chất lượng, hàng giả, hàng pha trộn hóa chất đang trà trộn, khiến uy tín của tinh dầu tràm Huế bị ảnh hưởng, nhiều khách hàng dè dặt và e ngại.

Cây thuốc việt nam, cách trồng, thu hái chế biến và phương pháp trị bệnh ban đầu của Tác giả Lương Y Lê Trần Đức

Sách mới: Hạnh phúc không nằm trong ví

Trường Cao đẳng Y Dược Hà Nội mở lớp chui tại Hải Phòng

Thông tin cần biết về tuyển sinh vào trường Đại học Y Hà Nội năm 2019

Giảng viên là bác sĩ chuyên khoa II sẽ được công nhận tương đương tiến sĩ

Dự kiến học lực giỏi lớp 12 mới được xét tuyển ngành Y

Thông tin tuyển sinh các trường khối ngành y, dược năm 2018

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng mới nhất, cá nhân hết thời bán thực phẩm chức năng

Giới thiệu về tiêu chuẩn GMP trên Thực phẩm, Dược phẩm, Mỹ phẩm...

Tất cả các cơ sở sản xuất TPCN và thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt tiêu chuẩn GMP, từ 1/7/2019

Bài thuốc Đông y trị dứt điểm chứng đau nửa đầu

Bài thuốc Đông y trị dứt điểm chứng đau nửa đầu
Đau nửa đầu thuộc loại bệnh lý đau đầu do căn nguyên mạch, có đặc điểm bệnh lý cơ bản là: đau nửa đầu từng cơn, như có tiếng động thình thịch ở một hoặc 2 bên thái dương. Bệnh nhân có thể kèm theo các triệu cứng như: chóng mặt, buồn nôn thậm chí ghê sợ tiếng động, ánh sáng. Bệnh nếu không được điều trị kịp thời có thể để lại những hậu quả nghiêm trọng như giảm sút thể lực và trí nhớ, không thể tập trung khi làm việc…

Trường đại học y khoa Phạm Ngọc Thạch

Trường đại học y khoa Phạm Ngọc Thạch
Bồi dưỡng, đào tạo nâng cao trình độ đội ngũ nhân lực y tế, từng bước triển khai đào tạo các loại hình sau đại học như Bác sĩ Chuyên khoa cấp I, cấp II, Nội trú, Thạc sĩ và Tiến sĩ.

VATM - Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam

Trường Đại học Y tế Công cộng

Trường Đại học Y Hải Phòng

Đại học Y khoa Thái Bình

Đại học Y khoa Vinh

Trường Đại học Y Dược Cần Thơ

Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh

Đại học y Hà Nội

Trường Đại học Kỹ thuật Y tế Hải Dương

Trường đại học Dược Hà Nội

Viêm da dị ứng (Eczema)

Viêm da dị ứng (Eczema)
Sần sùi, mảng màu đỏ thường là không dày và phân định ranh giới riêng biệt của bệnh vẩy nến ảnh hưởng đến khuôn mặt, cổ và thân trên

U sắc tố (melanoma) ác tính

U sắc tố (melanoma) ác tính
Trong khi bề mặt khối u ác tính lan truyền phần lớn là một bệnh của người da trắng, người thuộc các chủng tộc khác vẫn có nguy cơ này và các loại khác của các khối u ác tính

Rối loạn sắc tố da (nốt ruồi, bớt, tàn nhang) lành tính

Nguyên tắc của trị liệu da liễu

Giai đoạn cuối đời của bệnh nhân

Điều trị đau không dùng thuốc và diễn biến cuối đời

Chiến lược sử dụng thuốc giảm đau

Đau ở giai đoạn cuối đời

Nguyên tắc quản lý đau

Loét áp lực do tỳ đè

Phòng ngừa khi dùng thuốc ở người cao tuổi

Khiếm thính ở người cao tuổi

Cách làm vịt quay trộn măng

Cách làm vịt quay trộn măng
Ướp gia vị với muối tiêu, đường, mật ong, ngũ vị hương, để khoảng 3 giờ cho ngấm gia vị Xối mỡ hay cho vào lò nướng chín vàng

Cách làm cút tiềm ngũ quả

Cách làm cút tiềm ngũ quả
Tiếp tục đun nhỏ lửa khoảng 15 phút, cho nấm đông cô, củ năng, táo tàu vào, nấu đến khi cút mềm, cho kim châm, đậu bo bo vào

Cách làm lưỡi vịt rang muối

Cách làm bún khô xào giòn

Cách làm cá cuốn bún

Cách làm vịt nấu chao

Cách làm gỏi bầu cá lóc nướng

Cách làm cá tai tượng chiên xù

Cách làm ếch xào lá cách

Cách làm canh chua bông so đũa cá rô đồng

Cách làm thịt luộc giầm tương

Cách làm chuối xốt caramen

Lựa chọn ti vi tốt và phù hợp nhất

Lựa chọn ti vi tốt và phù hợp nhất
Trước khi sự ra đời của HD, điều quan trọng là phải ngồi đủ xa từ truyền hình mà không cảm nhận được chấm hình ảnh. Với bộ HDTV ngày nay, tuy nhiên, vấn đề lớn hơn là kích thước của căn phòng của bạn.

Lựa chọn bếp ga, bếp từ hay bếp điện

Lựa chọn bếp ga, bếp từ hay bếp điện
Bếp điện với cuộn làm nóng dễ dàng thay thế không tốn kém nhiều. Bếp điện loại mới đắt tiền một chút và sửa chữa khó hơn, nhưng rất dễ dàng làm sạch vì nó chỉ là một bề mặt phẳng.

Tiêu chuẩn chọn lò vi sóng phù hợp tốt nhất

Lựa chọn nồi cơm điện tốt và phù hợp