Kháng kháng sinh: Cơ chế nền tảng và cách tiếp cận trị liệu, ấn bản 2022
Hướng dẫn vàng về Dược Ung thư, ấn bản 2022
Dược động học lâm sàng, phiên bản 6
Goodman & Gilman’s: Nền tảng dược lý học của điều trị nội khoa, ấn bản 14, 2023
NSAID và Aspirin: Những tiến bộ và ứng dụng gần đây đối với việc quản lý lâm sàng
Đánh giá an toàn thuốc là Hướng dẫn toàn diện và thực hành trình bày lộ trình đánh giá an toàn như một phần không thể thiếu trong quá trình phát triển thuốc và phương pháp điều trị. Ấn bản thứ tư này của Đánh giá an toàn thuốc duy trì mục tiêu trung tâm là trình bày hướng dẫn thực hành toàn diện cho những người chịu trách nhiệm đảm bảo an toàn của thuốc và sinh học cho bệnh nhân, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, những người tham gia vào việc sản xuất các sản phẩm thuốc và tất cả những người cần hiểu cách đánh giá sự an toàn của các sản phẩm này và đưa các ứng cử viên có giá trị ra thị trường. Các chương riêng lẻ đề cập đến các cách tiếp cận cụ thể để đánh giá các mối nguy hiểm, bao gồm các vấn đề gặp phải và các giải pháp của chúng. Cũng bao gồm các cơ sở khoa học và triết học để đánh giá các mối quan tâm cụ thể (ví dụ: gây ung thư, độc tính phát triển, v.v.) để cung cấp cả sự hiểu biết và hướng dẫn để tiếp cận các vấn đề mới đã phải đối mặt với cả xã hội của chúng ta và những thách thức mới mà chúng mang lại. Nhiều thay đổi trong các yêu cầu quy định, phát triển dược phẩm, công nghệ và ảnh hưởng của Covid đối với xã hội và khoa học của chúng ta đã đòi hỏi cả việc sửa đổi sâu rộng cho mỗi chương và bổ sung bốn chương mới. Các chủ đề mẫu cụ thể được đề cập trong Đánh giá an toàn thuốc bao gồm:
Quá trình phát triển thuốc và thị trường dược phẩm toàn cầu và quy định về an toàn dược phẩm của con người
Các nguồn thông tin để xem xét trong nghiên cứu và thiết kế chương trình và trong đánh giá an toàn
Hồ sơ điện tử, báo cáo và đệ trình, sàng lọc trong đánh giá an toàn và nguy cơ, và các công thức, tuyến đường và chế độ liều lượng
Cơ chế và điểm cuối của độc tính của thuốc, thử nghiệm độc tính thí điểm trong đánh giá an toàn thuốc và độc tính liều lặp lại
Độc tính di truyền, công cụ QSAR để an toàn thuốc, độc tính, nghiên cứu động vật không ăn mòn và thử nghiệm độc tính phát triển và sinh sản
Phụ lục cung cấp hướng dẫn cập nhật về CROs để tiến hành các nghiên cứu
Đánh giá an toàn thuốc được viết riêng cho ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học, bao gồm các nhà khoa học, chuyên gia tư vấn, và các học giả, để chỉ ra một con đường thực dụng nhưng có giá trị khoa học đối với những thách thức hàng ngày của đánh giá an toàn và giải quyết vấn đề cần thiết trong việc khám phá và phát triển thuốc.
TRÍCH DẪN__
Drug Safety Evaluation, 4th Edition
Shayne Cox Gad, Dexter W. Sullivan, Jr.
Categories:
Medicine – Pharmacology
Year:
2023
Edition:
4th
Publisher:
John Wiley & Sons
Language:
English
Pages:
964
ISBN 10:
1119755859
ISBN 13:
9781119755852
Tải sách: Định dạng File: PDF, 19.28 MB, 964 trang, Ngôn ngữ: Tiếng Anh
>>>DOWNLOAD EBOOK<<<
Tài liệu Y Khoa - Mạng Y Tế
Nguồn: https://sachyhoc.com/giao-trinh-danh-gia-an-toan-thuoc-an-ban-2023/