Vaccine nCoV của Pfizer dự kiến có kết quả tháng 10

CEO hãng dược Pfizer cho biết tiến độ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ứng viên vaccine nCoV sắp hoàn tất, dự kiến có số liệu cuối tháng 10.
Mục lục

Albert Bourla, Giám đốc điều hành Pfizer cho biết, từ cuối tháng 7 đến nay ghi nhận 23.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, dự kiến sẽ thu hút ít nhất 30.000 người tham gia.

"Hy vọng vào cuối tháng 10 chúng tôi sẽ có đủ dữ liệu từ cuộc khảo sát lâm sàng diện rộng để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của 'ứng viên' do chính mình phát triển", Bourla nói.

Cách đây không lâu, một số quan chức y tế Mỹ cho biết kết quả từ các thử nghiệm vaccine giai đoạn cuối có thể có vào tháng 11 hoặc sớm hơn. Mọi thứ đang diễn ra theo đúng tiến độ mà họ mong đợi. Tuy nhiên từ đây đến lúc có đủ 30.000 người thử vaccine và xử lý số liệu thu được cũng tốn khá nhiều thời gian.

Phát ngôn của Bourla được đưa ra khi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC Mỹ) yêu cầu các thống đốc tiểu bang và các sở y tế địa phương chuẩn bị phân phối vaccine sớm nhất vào tháng 11. Mốc thời gian này dấy lên lo ngại giữa các chuyên gia y tế cộng đồng và các nhà khoa học rằng việc phê duyệt vaccine có thể bị tác động bởi chính trị. Họ cho rằng Nhà Trắng có thể gây áp lực, buộc các cơ quan quản lý đưa vaccine ra thị trường sớm để kịp lưu hành trước cuộc bầu cử Tổng thống Mỹ diễn ra vào ngày 3/11.

Các giám đốc điều hành của công ty dược phẩm sở hữu "ứng viên" vaccine nCoV tiềm năng, bao gồm từ Pfizer, trước đây đã khẳng định rằng họ sẽ không lược bỏ bất cứ giai đoạn nào trong việc theo dõi nhanh sự phát triển của vaccine. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) không nới lỏng bất cứ yêu cầu hay tiêu chuẩn nào chỉ để chứng minh vaccine nCoV của bất cứ đơn vị nghiên cứu nào là an toàn và hiệu quả kịp thời hạn kể trên.

Vaccine nCoV mới có thể an toàn với mọi người, song các nhà lãnh đạo thấu hiểu tâm lý của công chúng bởi tốc độ nghiên cứu các "ứng viên" tiềm năng đạt kỷ lục, chưa từng có trước đây. Điều họ cần làm chính là chứng minh cho công chúng thấy nó thật sự an toàn và có tác dụng phòng ngừa Covid-19 dù không đạt 100%, để họ tin tưởng nó và đồng ý tiếp nhận mũi tiêm.

"Sự chần chừ đối với vaccine nCoV có lẽ là một trong những thách thức lớn nhất đối với lĩnh vực sức khỏe cộng đồng mà Mỹ phải đối mặt. Chúng tôi tin tưởng vào tính an toàn và hiệu quả của vaccine dựa trên dữ liệu, đồng thời tự tin rằng FDA sẽ chỉ phê duyệt, cấp phép vaccine nếu nó thật sự an toàn và hiệu quả", John Young, Giám đốc kinh doanh của Pfizer, phát biểu trước Quốc hội vào ngày 21/7.

Ngày 3/9, Bourla đã khẳng định Pfizer sẽ không bao giờ nộp hồ sơ xin cấp phép cho bất kỳ loại vaccine nào trước khi họ xác nhận được hai yếu tố quan trọng nhất: an toàn và hiệu quả. "Chúng tôi sẽ không lược bỏ bất cứ bước nghiên cứu, thử nghiệm nào. Cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của chúng tôi sẽ là nghiên cứu cho phép chúng tôi biết liệu 'ứng viên' của Pfizer có an toàn và hiệu quả hay không. Nếu không thu được kết quả từ nghiên cứu này, chúng tôi sẽ không trình đơn xin phê duyệt vaccine", ông nói.

Vaccine tiềm năng của Pfizer là một trong ba "ứng viên" được Mỹ hỗ trợ chi phí nghiên cứu, hiện trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng diện rộng. "Ông lớn" ngành dược Mỹ đã làm việc cùng với nhà sản xuất dược phẩm BioNTech của Đức để cho ra "ứng viên" này. Công ty từng công bố báo cáo dữ liệu đầy hứa hẹn từ giai đoạn thử nghiệm ban đầu hồi tháng 7 và tiến hành giai đoạn III ngay lập tức vào cuối tháng.

Đại diện Pfizer cho biết 30.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn III có độ tuổi 18-85, được lựa chọn từ 120 địa điểm trên toàn cầu, bao gồm 39 bang của Mỹ. Nếu kết quả nhận được cho thấy sự thành công, hãng dược dự kiến sẽ gửi mẫu vaccine đến các cơ quan quản lý và cấp phép để được xem xét theo đúng các quy định cần thiết cuối cùng vào đầu tháng 10. Pfizer lên kế hoạch sản xuất 100 triệu liều vào cuối năm 2020 và khoảng 1,3 tỷ liều vào cuối năm 2021.

Vào tháng 7, chính phủ Mỹ tuyên bố tài trợ cho Pfizer và BioNTech 1,95 tỷ USD để sản xuất và cung cấp 100 triệu liều vaccine tiềm năng của họ nếu nó chứng minh được tính an toàn và hiệu quả. Thỏa thuận được ký kết như một phần của Chiến dịch Warp Speed. Đây vốn là chiến dịch được chính quyền Trump mở ra với nỗ lực nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển, sản xuất vaccine cũng như tìm ra phương pháp điều trị chống lại Covid-19.

Thy An (Theo CNBC)

Nguồn: Vnexpress (https://vnexpress.net/vaccine/vaccine-ncov-cua-pfizer-du-kien-co-ket-qua-thang-10-4156756.html)
1  ... Tiếp » 

Sách y học: Sách y học được vinh danh

Sách y học: Sách y học được vinh danh
Lễ trao giải Giải thưởng Sách Quốc gia lần thứ 3 - 2020 vừa được tổ chức trọng thể tại Hà Nội, thêm một “mùa vàng bội thu” khi vinh danh nhiều tác giả, dịch giả và các đơn vị xuất bản tại Việt Nam.

Dầu tràm Huế trước thực trạng hàng giả, kém chất lượng

Dầu tràm Huế trước thực trạng hàng giả, kém chất lượng
Thực trạng tinh dầu tràm kém chất lượng, hàng giả, hàng pha trộn hóa chất đang trà trộn, khiến uy tín của tinh dầu tràm Huế bị ảnh hưởng, nhiều khách hàng dè dặt và e ngại.

Cây thuốc việt nam, cách trồng, thu hái chế biến và phương pháp trị bệnh ban đầu của Tác giả Lương Y Lê Trần Đức

Sách mới: Hạnh phúc không nằm trong ví

Trường Cao đẳng Y Dược Hà Nội mở lớp chui tại Hải Phòng

Thông tin cần biết về tuyển sinh vào trường Đại học Y Hà Nội năm 2019

Giảng viên là bác sĩ chuyên khoa II sẽ được công nhận tương đương tiến sĩ

Dự kiến học lực giỏi lớp 12 mới được xét tuyển ngành Y

Thông tin tuyển sinh các trường khối ngành y, dược năm 2018

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng mới nhất, cá nhân hết thời bán thực phẩm chức năng

Giới thiệu về tiêu chuẩn GMP trên Thực phẩm, Dược phẩm, Mỹ phẩm...

Tất cả các cơ sở sản xuất TPCN và thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt tiêu chuẩn GMP, từ 1/7/2019

Bài thuốc Đông y trị dứt điểm chứng đau nửa đầu

Bài thuốc Đông y trị dứt điểm chứng đau nửa đầu
Đau nửa đầu thuộc loại bệnh lý đau đầu do căn nguyên mạch, có đặc điểm bệnh lý cơ bản là: đau nửa đầu từng cơn, như có tiếng động thình thịch ở một hoặc 2 bên thái dương. Bệnh nhân có thể kèm theo các triệu cứng như: chóng mặt, buồn nôn thậm chí ghê sợ tiếng động, ánh sáng. Bệnh nếu không được điều trị kịp thời có thể để lại những hậu quả nghiêm trọng như giảm sút thể lực và trí nhớ, không thể tập trung khi làm việc…

Trường đại học y khoa Phạm Ngọc Thạch

Trường đại học y khoa Phạm Ngọc Thạch
Bồi dưỡng, đào tạo nâng cao trình độ đội ngũ nhân lực y tế, từng bước triển khai đào tạo các loại hình sau đại học như Bác sĩ Chuyên khoa cấp I, cấp II, Nội trú, Thạc sĩ và Tiến sĩ.

VATM - Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam

Trường Đại học Y tế Công cộng

Trường Đại học Y Hải Phòng

Đại học Y khoa Thái Bình

Đại học Y khoa Vinh

Trường Đại học Y Dược Cần Thơ

Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh

Đại học y Hà Nội

Trường Đại học Kỹ thuật Y tế Hải Dương

Trường đại học Dược Hà Nội

Viêm da dị ứng (Eczema)

Viêm da dị ứng (Eczema)
Sần sùi, mảng màu đỏ thường là không dày và phân định ranh giới riêng biệt của bệnh vẩy nến ảnh hưởng đến khuôn mặt, cổ và thân trên

U sắc tố (melanoma) ác tính

U sắc tố (melanoma) ác tính
Trong khi bề mặt khối u ác tính lan truyền phần lớn là một bệnh của người da trắng, người thuộc các chủng tộc khác vẫn có nguy cơ này và các loại khác của các khối u ác tính

Rối loạn sắc tố da (nốt ruồi, bớt, tàn nhang) lành tính

Nguyên tắc của trị liệu da liễu

Giai đoạn cuối đời của bệnh nhân

Điều trị đau không dùng thuốc và diễn biến cuối đời

Chiến lược sử dụng thuốc giảm đau

Đau ở giai đoạn cuối đời

Nguyên tắc quản lý đau

Loét áp lực do tỳ đè

Phòng ngừa khi dùng thuốc ở người cao tuổi

Khiếm thính ở người cao tuổi

Cách làm vịt quay trộn măng

Cách làm vịt quay trộn măng
Ướp gia vị với muối tiêu, đường, mật ong, ngũ vị hương, để khoảng 3 giờ cho ngấm gia vị Xối mỡ hay cho vào lò nướng chín vàng

Cách làm cút tiềm ngũ quả

Cách làm cút tiềm ngũ quả
Tiếp tục đun nhỏ lửa khoảng 15 phút, cho nấm đông cô, củ năng, táo tàu vào, nấu đến khi cút mềm, cho kim châm, đậu bo bo vào

Cách làm lưỡi vịt rang muối

Cách làm bún khô xào giòn

Cách làm cá cuốn bún

Cách làm vịt nấu chao

Cách làm gỏi bầu cá lóc nướng

Cách làm cá tai tượng chiên xù

Cách làm ếch xào lá cách

Cách làm canh chua bông so đũa cá rô đồng

Cách làm thịt luộc giầm tương

Cách làm chuối xốt caramen

Lựa chọn ti vi tốt và phù hợp nhất

Lựa chọn ti vi tốt và phù hợp nhất
Trước khi sự ra đời của HD, điều quan trọng là phải ngồi đủ xa từ truyền hình mà không cảm nhận được chấm hình ảnh. Với bộ HDTV ngày nay, tuy nhiên, vấn đề lớn hơn là kích thước của căn phòng của bạn.

Lựa chọn bếp ga, bếp từ hay bếp điện

Lựa chọn bếp ga, bếp từ hay bếp điện
Bếp điện với cuộn làm nóng dễ dàng thay thế không tốn kém nhiều. Bếp điện loại mới đắt tiền một chút và sửa chữa khó hơn, nhưng rất dễ dàng làm sạch vì nó chỉ là một bề mặt phẳng.

Tiêu chuẩn chọn lò vi sóng phù hợp tốt nhất

Lựa chọn nồi cơm điện tốt và phù hợp