(HNMO) - Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Đỗ Văn Đông vừa có Công văn số 5555/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành Thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
(hnmo) - phó cục trưởng cục quản lý dược (bộ y tế) đỗ văn đông vừa có công văn số 5555/qld-cl về việc đình chỉ lưu hành Thuốc dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, cục quản lý dược thông báo, thu hồi toàn quốc Thuốc dekasiam (acid acetylsalicylic 100mg) sđk: vd-22510-15, số lô: 101218; hd: 13-12-2020 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng. đây là sản phẩm do công ty cổ phần dược phẩm sao kim sản xuất.
Cục quản lý dược yêu cầu công ty cổ phần dược phẩm sao kim gửi thông báo và tiến hành thu hồi toàn bộ lô Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. công ty phải gửi báo cáo thu hồi về cục quản lý dược trước ngày 27-5-2020 kèm theo các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi; số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Thuốc...
Cục quản lý dược cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng Thuốc thu hồi lô Thuốc dekasiam không đạt chất lượng trên. mặt khác, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. trường hợp phát hiện vi phạm thì xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết, dekasiam là Thuốc được sử dụng dự phòng nhồi máu cơ tim thứ phát và đột quỵ trong các trường hợp bệnh nhân có tiền sử bị nhồi máu cơ tim (đau tim); có tiền sử bị đột quỵ do thiếu máu não cục bộ hoặc đột quỵ do thiếu máu não thoáng qua (đột quỵ nhẹ); đau thắt ngực ổn định hoặc không ổn định; đã phẫu thuật tim như thủ thuật tạo hình mạch hay phẫu thuật đặt ống tim.