Vaccine Oxford tạm dừng thử nghiệm

AstraZeneca tạm dừng các thử nghiệm lâm sàng vaccine Oxford trên toàn cầu vì một tình nguyện viên bất ngờ nhiễm bệnh không rõ nguyên nhân.
Mục lục

Tưởng chừng như sắp đến đích và đạt được những số liệu khả quan, "ông lớn" ngành dược AstraZeneca lại bất ngờ công bố tạm dừng toàn bộ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối trên toàn cầu vào ngày 8/9. Lý do bắt nguồn từ việc một trong các tình nguyện viên tham gia thử vaccine bỗng dưng xuất hiện triệu chứng nhiễm bệnh không rõ nguyên nhân.

Quyết định tạm dừng thử nghiệm là biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn trong các thử nghiệm vaccine nhằm đảm bảo "ứng viên" đó không gây ra phản ứng nghiêm trọng cho những người tham gia.

"Quy trình đánh giá tiêu chuẩn của chúng tôi đã quyết định tạm dừng thử nghiệm tiêm chủng để xem xét lại các dữ liệu về tính an toàn. Đây vốn là một phần trong các bước thực hiện thử nghiệm toàn cầu ngẫu nhiên, có đối chứng đối với vaccine nCoV do AstraZeneca và Đại học Oxford hợp tác phát triển", đại diện công ty cho biết trong một tuyên bố gửi tới CNN.

Vaccine Oxford trước đó đã đến bước thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối tại một số quốc gia và vùng lãnh thổ bao gồm: Mỹ, Anh, Mỹ Latinh, châu Á, châu Âu và châu Phi.

Đại diện AstraZeneca cho biết việc tạm dừng vốn là một hành động có thể xảy ra bất cứ khi nào nếu có tình nguyện viên mắc bệnh không rõ nguyên nhân. Trong khi các chuyên gia tiếp tục điều tra về lý do nhiễm bệnh, hãng dược đảm bảo vẫn duy trì tính toàn vẹn của các thử nghiệm trước đó và sau này.

"Trong các thử nghiệm lớn, việc tình nguyện viên vô tình nhiễm bệnh là điều có thể xảy ra nhưng phải được xem xét độc lập để kiểm tra kỹ càng. Chúng tôi đang nỗ lực xúc tiến việc xem xét thực hiện các thử nghiệm đơn lẻ để giảm thiểu bất kỳ tác động tiềm ẩn nào đến tiến trình chung. Chúng tôi cam kết đảm bảo an toàn cho những người tham gia và các tiêu chuẩn ứng xử cao nhất trong các thử nghiệm của AstraZeneca", vị đại diện nói thêm.

Trước đó, cũng trong ngày 8/9, AstraZeneca đã cùng với 8 công ty khác ký cam kết sẽ không xin chính phủ phê duyệt sớm cho bất kỳ loại vaccine nCoV nào. Họ hứa sẽ đợi đến khi có đủ dữ liệu cho thấy "ứng viên" tiềm năng hoạt động và an toàn. 8 công ty còn lại bao gồm BioNTech GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer và Sanofi.

Đại diện các hãng dược phẩm lớn trên cho biết cam kết này sẽ giúp đảm bảo niềm tin của công chúng vào quy trình khoa học và quy định nghiêm ngặt mà vaccine Covid-19 được đánh giá và cuối cùng có thể được phê duyệt.

Hiện vaccine Oxford là một trong ba "ứng viên" đã tiến đến bước thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối. Ban Giám sát An toàn và Dữ liệu (DSMB) thường giám sát các thử nghiệm để chỉ ra những biến cố bất lợi trong quá trình thực hiện. Họ có thể ra lệnh tạm dừng các thử nghiệm. Song AstraZeneca lại không công bố đơn vị nào đã dừng thử nghiệm của công ty họ.

Các tác dụng phụ thường gặp trong quá trình thử nghiệm vaccine bao gồm sốt, nhức đầu, đau nhức tại chỗ tiêm và đau cơ. Các cơ quan quản lý và công ty cũng đang nỗ lực để đảm bảo công chúng tin tưởng vào quy trình cấp phép vaccine mới. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ là đơn vị cấp phép sử dụng khẩn cấp hoặc phê duyệt đầy đủ cho bất kỳ loại vaccine nào, trước khi nó có thể được phân phối ở Mỹ.

Tổng thống Mỹ Donald Trump đã nhiều lần nói rằng sẽ có ít nhất một trong các "ứng viên" tiềm năng sẵn sàng đưa vào sử dụng trước ngày bầu cử 3/11. Hầu hết các nhóm nghiên cứu vaccine đều nhận định rằng phát biểu trên của ông Trump là "viễn vông" và cực kỳ khó xảy ra. Tuy nhiên vào ngày 8/9, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập Biontech, ông Ugur Sahin nói với CNN rằng ông tin vaccine nCoV do công ty mình phối hợp phát triển với Pfizer có thể sẵn sàng để được phê duyệt theo quy định vào giữa tháng 10.

Thy An (Theo CNN)

Nguồn: Vnexpress (https://vnexpress.net/vaccine/vaccine-oxford-tam-dung-thu-nghiem-4159338.html)
1  ... Tiếp » 

Sách y học: Sách y học được vinh danh

Sách y học: Sách y học được vinh danh
Lễ trao giải Giải thưởng Sách Quốc gia lần thứ 3 - 2020 vừa được tổ chức trọng thể tại Hà Nội, thêm một “mùa vàng bội thu” khi vinh danh nhiều tác giả, dịch giả và các đơn vị xuất bản tại Việt Nam.

Dầu tràm Huế trước thực trạng hàng giả, kém chất lượng

Dầu tràm Huế trước thực trạng hàng giả, kém chất lượng
Thực trạng tinh dầu tràm kém chất lượng, hàng giả, hàng pha trộn hóa chất đang trà trộn, khiến uy tín của tinh dầu tràm Huế bị ảnh hưởng, nhiều khách hàng dè dặt và e ngại.

Cây thuốc việt nam, cách trồng, thu hái chế biến và phương pháp trị bệnh ban đầu của Tác giả Lương Y Lê Trần Đức

Sách mới: Hạnh phúc không nằm trong ví

Trường Cao đẳng Y Dược Hà Nội mở lớp chui tại Hải Phòng

Thông tin cần biết về tuyển sinh vào trường Đại học Y Hà Nội năm 2019

Giảng viên là bác sĩ chuyên khoa II sẽ được công nhận tương đương tiến sĩ

Dự kiến học lực giỏi lớp 12 mới được xét tuyển ngành Y

Thông tin tuyển sinh các trường khối ngành y, dược năm 2018

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng mới nhất, cá nhân hết thời bán thực phẩm chức năng

Giới thiệu về tiêu chuẩn GMP trên Thực phẩm, Dược phẩm, Mỹ phẩm...

Tất cả các cơ sở sản xuất TPCN và thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt tiêu chuẩn GMP, từ 1/7/2019

Bài thuốc Đông y trị dứt điểm chứng đau nửa đầu

Bài thuốc Đông y trị dứt điểm chứng đau nửa đầu
Đau nửa đầu thuộc loại bệnh lý đau đầu do căn nguyên mạch, có đặc điểm bệnh lý cơ bản là: đau nửa đầu từng cơn, như có tiếng động thình thịch ở một hoặc 2 bên thái dương. Bệnh nhân có thể kèm theo các triệu cứng như: chóng mặt, buồn nôn thậm chí ghê sợ tiếng động, ánh sáng. Bệnh nếu không được điều trị kịp thời có thể để lại những hậu quả nghiêm trọng như giảm sút thể lực và trí nhớ, không thể tập trung khi làm việc…

Trường đại học y khoa Phạm Ngọc Thạch

Trường đại học y khoa Phạm Ngọc Thạch
Bồi dưỡng, đào tạo nâng cao trình độ đội ngũ nhân lực y tế, từng bước triển khai đào tạo các loại hình sau đại học như Bác sĩ Chuyên khoa cấp I, cấp II, Nội trú, Thạc sĩ và Tiến sĩ.

VATM - Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam

Trường Đại học Y tế Công cộng

Trường Đại học Y Hải Phòng

Đại học Y khoa Thái Bình

Đại học Y khoa Vinh

Trường Đại học Y Dược Cần Thơ

Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh

Đại học y Hà Nội

Trường Đại học Kỹ thuật Y tế Hải Dương

Trường đại học Dược Hà Nội

Viêm da dị ứng (Eczema)

Viêm da dị ứng (Eczema)
Sần sùi, mảng màu đỏ thường là không dày và phân định ranh giới riêng biệt của bệnh vẩy nến ảnh hưởng đến khuôn mặt, cổ và thân trên

U sắc tố (melanoma) ác tính

U sắc tố (melanoma) ác tính
Trong khi bề mặt khối u ác tính lan truyền phần lớn là một bệnh của người da trắng, người thuộc các chủng tộc khác vẫn có nguy cơ này và các loại khác của các khối u ác tính

Rối loạn sắc tố da (nốt ruồi, bớt, tàn nhang) lành tính

Nguyên tắc của trị liệu da liễu

Giai đoạn cuối đời của bệnh nhân

Điều trị đau không dùng thuốc và diễn biến cuối đời

Chiến lược sử dụng thuốc giảm đau

Đau ở giai đoạn cuối đời

Nguyên tắc quản lý đau

Loét áp lực do tỳ đè

Phòng ngừa khi dùng thuốc ở người cao tuổi

Khiếm thính ở người cao tuổi

Cách làm vịt quay trộn măng

Cách làm vịt quay trộn măng
Ướp gia vị với muối tiêu, đường, mật ong, ngũ vị hương, để khoảng 3 giờ cho ngấm gia vị Xối mỡ hay cho vào lò nướng chín vàng

Cách làm cút tiềm ngũ quả

Cách làm cút tiềm ngũ quả
Tiếp tục đun nhỏ lửa khoảng 15 phút, cho nấm đông cô, củ năng, táo tàu vào, nấu đến khi cút mềm, cho kim châm, đậu bo bo vào

Cách làm lưỡi vịt rang muối

Cách làm bún khô xào giòn

Cách làm cá cuốn bún

Cách làm vịt nấu chao

Cách làm gỏi bầu cá lóc nướng

Cách làm cá tai tượng chiên xù

Cách làm ếch xào lá cách

Cách làm canh chua bông so đũa cá rô đồng

Cách làm thịt luộc giầm tương

Cách làm chuối xốt caramen

Lựa chọn ti vi tốt và phù hợp nhất

Lựa chọn ti vi tốt và phù hợp nhất
Trước khi sự ra đời của HD, điều quan trọng là phải ngồi đủ xa từ truyền hình mà không cảm nhận được chấm hình ảnh. Với bộ HDTV ngày nay, tuy nhiên, vấn đề lớn hơn là kích thước của căn phòng của bạn.

Lựa chọn bếp ga, bếp từ hay bếp điện

Lựa chọn bếp ga, bếp từ hay bếp điện
Bếp điện với cuộn làm nóng dễ dàng thay thế không tốn kém nhiều. Bếp điện loại mới đắt tiền một chút và sửa chữa khó hơn, nhưng rất dễ dàng làm sạch vì nó chỉ là một bề mặt phẳng.

Tiêu chuẩn chọn lò vi sóng phù hợp tốt nhất

Lựa chọn nồi cơm điện tốt và phù hợp