Vắc xin Nanocovax đạt kết quả thử nghiệm khả quan

Sáng nay (7/8), bộ y tế, hội đồng đạo đức quốc gia tổ chức cuộc họp thẩm định giai đoạn 1, giữa kỳ giai đoạn 2 vắc xin ngừa covid-19 nanocovax của công ty nanogen.

Tại buổi họp, các chuyên gia đánh giá bước đầu vắc xin nancovax an toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt, đặc biệt ở hàm lượng 25mcg. vì vậy hội đồng thống nhất cho phép nhóm nghiên cứu tiếp tục triển khai lâm sàng pha 3.

Kết quả nghiên cứu do viện pasteur tp hcm thực hiện, là một phần trong nghiên cứu giai đoạn 2 vắc xin nanocovax. các nhà khoa học đánh giá hiệu giá kháng thể trung hòa virus bằng prnt50 của những người đã tiêm vắc xin nanocovax so sánh với người mắc covid-19 đã khỏi bệnh.

Kết quả này so sánh với 16 mẫu huyết thanh của nhóm bệnh nhân covid-19 đã khỏi bệnh, lấy tại thời điểm trung bình 36,4 ngày từ khi có kết quả chẩn đoán dương tính với sars-cov-2. trong số này có 1 trường hợp không triệu chứng; 3 trường hợp mức độ nhẹ và 12 trường hợp có mức độ trung bình trở lên.

Nhóm nghiên cứu báo cáo, hiệu giá kháng thể trung hòa của vắc xin nanocovax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa covid-19 có triệu chứng. sau khi tiêm vắc xin 3 tháng, hàm lượng kháng thể đặc hiệu của người tiêm nanocovax vẫn cao hơn nhóm khỏi bệnh.

Theo thứ trưởng bộ y tế trần văn thuấn, tinh thần chung của bộ y tế rất ủng hộ, quyết liệt thúc đẩy các giải pháp, tạo mọi điều kiện thuận lợi nhất cả về hỗ trợ chuyên gia, vật chất, trang thiết bị, cơ sở để làm sao các đơn vị sớm nghiên cứu, phát triển thành công vắc xin ngừa covid-19.

Thứ trưởng đề nghị khẩn trương thành lập tổ hỗ trợ, giám sát, kiểm tra, phân tích số liệu và quy trình nghiên cứu vắc xin để đảm bảo tính độc lập, độ tin cậy trong thu thập, phân tích số liệu nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất đưa quy trình thử nghiệm bổ sung tiêm mũi 3 để tăng tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ, đồng thời xem xét nghiên cứu bổ sung hiệu quả vắc xin trên biến chủng delta vào thời điểm phù hợp. hiện chủng delta đang lưu hành phổ biến tại việt nam và trên 130 quốc gia, vùng lãnh thổ.

Hội đồng đạo đức cũng đề nghị công ty nanogen cần đánh giá hiệu giá kháng thể trung hòa (hiệu quả bảo vệ của vắc xin) trên cỡ mẫu lớn hơn, khoảng 1.000 đối tượng. đồng thời, hội đồng giao nhóm nghiên cứu sớm hoàn thiện báo cáo pha 3a (trên 1.000 tình nguyện viên), gửi về cục khoa học công nghệ & đào tạo và hội đồng đạo đức quốc gia để tổ chức sớm nhất buổi họp đánh giá, dự kiến diễn ra vào ngày 15/8.

Sau khi có báo cáo pha 3a, nếu kết quả được đánh giá tốt, Hội đồng đạo đức sẽ có các đề xuất hợp lý với các cơ quan có thẩm quyền để xem xét cấp phép khẩn cấp Nanocovax.

M.C