Điều 35, 36. Ban hành Dược điển Việt Nam, áp dụng dược điển nước ngoài và quốc tế!
Điều 35. Ban hành Dược điển Việt Nam
1. Dược điển Việt Nam là bộ tiêu chuẩn quốc gia về Thu*c do Hội đồng Dược điển biên soạn, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Hội đồng Dược điển Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập.
2. Trình tự, thủ tục xây dựng, ban hành tiêu chuẩn quốc gia về Thu*c thực hiện theo các quy định của pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật.
Điều 36. Áp dụng dược điển nước ngoài, dược điển quốc tế
Cơ sở kinh doanh Thu*c tại Việt Nam được phép áp dụng tiêu chuẩn được ghi trong dược điển nước ngoài, dược điển quốc tế mà cơ sở đã đăng ký và được Bộ Y tế chấp nhận.
Nguồn: Internet.