Tin tức hôm nay

Tin tức

Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 17-11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, số lô: 030220; NSX: 26-02-2020; HD: 26-02-2023 vi phạm mức độ 3.
Mục lục V

thu hoi toan quoc vien nang mem dacodex do khong dat tieu chuan chat luong
Viên nang mềm Dacodex bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất

Cục Quản lý Dược cho biết, Cục đã ban hành công văn số 14919/QLD-CL ngày 15-9-2020 về việc xử lý lô thuốc Viên nang mềm Dacodex (Dextromethorphan hydrobromid 15 mg, guaifenesin 100mg), SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26-02-2020; HD: 26-02-2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất. Mẫu thuốc lấy tại Công ty cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP (Quầy 303, tầng 3 - Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, số lô: 030220; NSX: 26-02-2020; HD: 26-02-2023 tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Hà Nội và tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP cung cấp.

Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất.

Ngày 27-10-2020, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27-10-2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10; Số lô: 030220; NSX: 26-02-2020; HD: 26-02-2023 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Như vậy lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26-02-2020; HD: 26-02-2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26-02-2020; HD: 26-02-2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04-05-2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Hải Dương kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thế Vinh

Nguồn: Pháp luật xã hội (https://phapluatxahoi.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-mem-dacodex-do-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-217780.html)
1  ... Tiếp » 

Khánh Hòa: 3 cha con tử nạn vì bị nước lũ cuốn trôi

Khánh Hòa: 3 cha con tử nạn vì bị nước lũ cuốn trôi
Đến 9 giờ sáng nay, lực lượng cứu hộ đã tìm thấy 3 thi thể nạn nhân trong cùng 1 gia đình bị lũ cuốn trôi tại xã Vĩnh Lương (TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa).

Hà Nội: Góc khuất vụ thang máy chung cư rơi từ tầng 5

Hà Nội: Góc khuất vụ thang máy chung cư rơi từ tầng 5
Dù thuộc diện được hỗ trợ ngân sách để sửa chữa, bảo trì thang máy nhưng nhiều năm qua, các cư dân tòa B10A Nam Trung Yên (Hà Nội) đều phải đóng góp tiền để sửa chữa.

Hội thi Người huấn luyện an toàn, vệ sinh lao động giỏi toàn quốc năm 2020: Nâng cao ý thức an toàn vệ sinh lao động cho người lao động

3 cha con bị lũ cuốn tử nạn trong đêm

New York - nơi không ngủ của thế giới và những ngày lạnh lẽo cuối năm Covid

Quảng Ngãi: Cấp cứu kịp thời nam thanh niên bị cây đâm xuyên ngực

Người dân nơi phát hiện bom 340 kg: Thở phào nhẹ nhõm sau một đêm phập phồng

Dân mạng bàng hoàng trước tin vlogger gốc Việt Brittanya Karma qua đời vì Covid-19

Vietnam Frontier Tech Summit 2020: Nơi hội tụ những con người kiến tạo tương lai

Bộ Y tế thông báo khẩn về trường hợp lây nhiễm từ người cách ly – BN1347

Vì sao bệnh nhân Covid-19 tiếp viên hàng không Vietnam Airlines cách ly chỉ 4 ngày?

Làm rõ vụ nữ sinh lớp 10 tự tử vì không được thầy giáo hứa cưới làm vợ

Bộ Y tế thông báo khẩn về trường hợp lây nhiễm từ người cách ly- BN1347

Bộ Y tế thông báo khẩn về trường hợp lây nhiễm từ người cách ly- BN1347
Chiều 30/11, sau khi nhận thông tin có ca dương tính lây nhiễm từ người cách ly, Bộ trưởng bộ Y tế GS.TS Nguyễn Thanh Long đã triệu tập cuộc họp khẩn với các đơn vị liên quan, kết nối đầu cầu sở Y tế TP.HCM, để chỉ đạo triển khai khẩn cấp tất cả biện pháp phòng chống dịch nhằm khoanh vùng và kiểm soát lây nhiễm với trường hợp này.

Khánh Hòa: Mất liên lạc với 45 du khách và người dẫn đường leo núi Tà Giang

Khánh Hòa: Mất liên lạc với 45 du khách và người dẫn đường leo núi Tà Giang
Lực lượng chức năng huyện Khánh Sơn, Khánh Hòa hiện chưa thể liên lạc với nhóm du khách đi leo núi Tà Giang.

Tổng thống Brazil khẳng định có nguồn tin riêng về gian lận bầu cử Mỹ

Bao giờ Việt Nam tiếp cận được vaccine ngừa COVID-19?

Ông Trump nhận định nhân viên FBI, bộ Tư pháp có thể liên quan đến gian lận bầu cử

Hà Nội: Thang máy chung cư bất ngờ rơi tự do, nhiều người bị thương

Thuật toán AI phát hiện COVID-19 trên X-quang ngực

Núi lửa Ili Lewotolok ở Indonesia thức giấc, phun tro bụi cao tới 4 km

Tổng thống Trump quyết đấu tới cùng ở bang Wisconsin

Sau loạt tiếng nổ lớn, cửa hàng điện tử bốc cháy dữ dội

Va chạm kinh hoàng giữa ô tô và xe máy, hai người tử vong

Viên tán sỏi Tống Thạch Hoàn tiếp tục bị tuýt còi vì quảng cáo sai sự thật